Н У Х Т

Тонкощі ведення нормативно-технічної документації опанували четвертокурсники на першому етапі технологічної практики

21 січня 2020

Тонкощі ведення нормативно-технічної документації опанували четвертокурсники на першому етапі технологічної практики

Для багатьох студентів-біотехнологів період технологічної практики є найбільш очікуваною миттю під час навчання. І це зовсім не дивно, оскільки практика є унікальною можливістю спробувати себе у ролі стажера на великому фармацевтичному виробництві, застосувати отримані знання та навички у справжньому робочому процесі, а також реально оцінити свої можливості для майбутнього працевлаштування.

Цього року студентам 4 курсу Софії Цапко, Катерині Берзіній, Вікторії Новик, Віті Гонтар і Діані Терещук пощастило потрапити на технологічну практику на фармацевтичний гігант України «Дарниця» у відділ реєстрації і стандартизації Медичного департаменту.

У перший день практики четвертокурсниць познайомили з керівництвом відділу, детально розповіли про коло обов’язків і навичок фахівця зі стандартизації і реєстрації лікарських засобів. Їх спільним із керівництвом рішенням було умовно розділити програму практики на два блоки: перший – ознайомлення з нормативно-технічною документацією для виробництва і реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів на вітчизняному і зарубіжному ринках, другий – детальне ознайомлення із технологічними процесами виготовлення твердих лікарських засобів та ін’єкційних розчинів.

Першим документом для ретельного вивчення став Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, які подаються на Державну реєстрацію. Разом зі співробітниками відділу студентки у формі активної дискусії обговорили види реєстрації, особливості формування реєстраційного досьє, етапи проведення експертизи реєстраційних матеріалів і їх строки. Особливо цікаво було ознайомитися із величезним переліком необхідних документів для реєстраційного досьє, зокрема з резюме і результатами фармацевтичних, доклінічних і клінічних випробовувань лікарських засобів.

Для наступного етапу практики студентам необхідно було визначитися із лікарськими засобами, представленими в асортименті продукції «Дарниці», для подальшого вивчення аналітично-нормативної документації на них і ознайомлення з технологічним процесом їх виготовлення. Критерієм вибору препарату став активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ), технологію виробництва якого вони будуть аналізувати і проектувати у майбутньому дипломному проекті. Так, отримана на технологічній практиці інформація, зможе великою мірою допомогти у написанні кваліфікаційної роботи.

З кожним днем на «Дарниці» здобувачі дізнаються про щось нове, отримують нові навички, а також закріплюють на практиці отриманні знання з навчальних дисциплін «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв», «Промислова технологія лікарських засобів» і «Основи проектування біотехнологічних виробництв». Студентки зізнаються, що почуваються «у своїй тарілці», перебуваючи на величезному фармацевтичному підприємстві, і це – надзвичайно приємне відчуття. Вони впевнені, що далі буде ще цікавіше і ще більш захоплююче!

Опублікований: 21-01-2020
Читайте також:
Німецьке стажування done

Повертаються з німецького стажування та готові ділитися новим досвідом і позитивними емоціями студентки Навчально-наукового інженерно-технічного інституту ім. акад. І.С. Гулого Ольга Романюк, Євгенія Бабенко, Дар'я Гусакова і Вікторія Карпенко. Разом із групою німецьких студентів вони навчалися і проходили стажування у Берлінському університеті при...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Німецьке стажування done 27 лютого 2024

МОН представило для громадського обговорення проект Умов прийому до закладів вищої освіти на 2019 рік

4 вересня на сайті МОН розміщений для громадського обговорення проект Умов прийому до закладів вищої освіти на 2019 рік з додатками, пропозиції щодо якого можна надавати до 19 вересня 2018 року на пошту kernychna@mon.gov.ua У представленому проекті можна виділити 10 основних змін та новацій. Так, передбачається, що наступного року для вступу до в...

ЧИТАТИ ДАЛІ

МОН представило для громадського обговорення проект Умов прийому до закладів вищої освіти на 2019 рік 05 вересня 2018

Викладачі НУХТ виступили на міжнародних вебінарах зі штучного інтелекту

Минулого тижня викладачі кафедри інформаційних технологій, штучного інтелекту і кібербезпеки (ІТШІК) долучились до міжнародних вебінарів, організованих нашими партнерами з Індонезії. Нагадаємо, що в червні цього року університет і University of Computer Science&Technology (Universitas STEKOM) з Індонезії підписали меморандум щодо партнерства м...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Викладачі НУХТ виступили на міжнародних вебінарах зі штучного інтелекту 28 серпня 2023

Представники кафедри технології жирів і парфумерно-косметичних продуктів підвищили кваліфікацію на семінарі компанії «Leko Style»

Компанія «Leko Style» є провідною із надання  косметичних інгредієнтів на ринку України. Окрім постачання сировини, компанія проводить різноманітні тренінги, майстер-класи, консультації, а також розробляє інноваційні косметичні засоби. Цього року компанія започаткувала серію семінарів, які проводила у різних регіонах України. Завершальний семінар ...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Представники кафедри технології жирів і парфумерно-косметичних продуктів підвищили кваліфікацію на семінарі компанії «Leko Style» 12 листопада 2018