Н У Х Т

Тонкощі ведення нормативно-технічної документації опанували четвертокурсники на першому етапі технологічної практики

21 січня 2020

Тонкощі ведення нормативно-технічної документації опанували четвертокурсники на першому етапі технологічної практики

Для багатьох студентів-біотехнологів період технологічної практики є найбільш очікуваною миттю під час навчання. І це зовсім не дивно, оскільки практика є унікальною можливістю спробувати себе у ролі стажера на великому фармацевтичному виробництві, застосувати отримані знання та навички у справжньому робочому процесі, а також реально оцінити свої можливості для майбутнього працевлаштування.

Цього року студентам 4 курсу Софії Цапко, Катерині Берзіній, Вікторії Новик, Віті Гонтар і Діані Терещук пощастило потрапити на технологічну практику на фармацевтичний гігант України «Дарниця» у відділ реєстрації і стандартизації Медичного департаменту.

У перший день практики четвертокурсниць познайомили з керівництвом відділу, детально розповіли про коло обов’язків і навичок фахівця зі стандартизації і реєстрації лікарських засобів. Їх спільним із керівництвом рішенням було умовно розділити програму практики на два блоки: перший – ознайомлення з нормативно-технічною документацією для виробництва і реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів на вітчизняному і зарубіжному ринках, другий – детальне ознайомлення із технологічними процесами виготовлення твердих лікарських засобів та ін’єкційних розчинів.

Першим документом для ретельного вивчення став Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, які подаються на Державну реєстрацію. Разом зі співробітниками відділу студентки у формі активної дискусії обговорили види реєстрації, особливості формування реєстраційного досьє, етапи проведення експертизи реєстраційних матеріалів і їх строки. Особливо цікаво було ознайомитися із величезним переліком необхідних документів для реєстраційного досьє, зокрема з резюме і результатами фармацевтичних, доклінічних і клінічних випробовувань лікарських засобів.

Для наступного етапу практики студентам необхідно було визначитися із лікарськими засобами, представленими в асортименті продукції «Дарниці», для подальшого вивчення аналітично-нормативної документації на них і ознайомлення з технологічним процесом їх виготовлення. Критерієм вибору препарату став активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ), технологію виробництва якого вони будуть аналізувати і проектувати у майбутньому дипломному проекті. Так, отримана на технологічній практиці інформація, зможе великою мірою допомогти у написанні кваліфікаційної роботи.

З кожним днем на «Дарниці» здобувачі дізнаються про щось нове, отримують нові навички, а також закріплюють на практиці отриманні знання з навчальних дисциплін «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв», «Промислова технологія лікарських засобів» і «Основи проектування біотехнологічних виробництв». Студентки зізнаються, що почуваються «у своїй тарілці», перебуваючи на величезному фармацевтичному підприємстві, і це – надзвичайно приємне відчуття. Вони впевнені, що далі буде ще цікавіше і ще більш захоплююче!

Опублікований: 21-01-2020
Читайте також:
Викладачки кафедри економічної теорії взяли участь у Ukraine Tech Conference 2024

16 жовтня викладачки кафедри економічної теорії Інна Ситник, Тетяна Швед і Лілія Ісмаїлова взяли участь у Ukraine Tech Conference 2024 – масштабній події, організованій Європейською Бізнес Асоціацією та Diia.City.Union. Конференція об'єднала представників Уряду, інвесторів, керівників провідних ІТ-компаній та освітнього сектору для обговорення майб...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Викладачки кафедри економічної теорії взяли участь у Ukraine Tech Conference 2024 18 жовтня 2024

Здобувачі ОПП «Технологічна експертиза та безпека харчової продукції» на онлайн-екскурсії

Здобувачі освіти групи ХЕ-2-12 разом зі своєю наставницею, професоркою кафедри експертизи харчових продуктів Оксаною Шульгою ознайомилися з технологією виробництва сиру «Пармезан» і блакитного сиру «Стілтон». Обрані технології є нетрадиційними для української харчової промисловості. Проте, необхідно готувати здобувачів на перспективу, адже не за г...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Здобувачі ОПП «Технологічна експертиза та безпека харчової продукції» на онлайн-екскурсії 14 березня 2023

Позитивні оцінки – підсумок захистів здобувачами курсових робіт

На кафедрі технології ресторанної і аюрведичної продукції відбулися захисти здобувачами 4 курсу денної форми навчання та 2 курсу скороченої курсових робіт із дисципліни «Технологія продукції ресторанного господарства». Захід був організований лекторкою дисципліни, доценткою Вірою Зуйко та проведений у форматі онлайн.  Під час захистів своїх робіт...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Позитивні оцінки – підсумок захистів здобувачами курсових робіт 02 червня 2021

Професор кафедри мехатроніки та пакувальної техніки опановує навички експерта з акредитації освітніх програм

На цьому тижні Національне агентство із забезпечення якості вищої освіти  організувало та провело тренінг експертів із акредитації освітніх програм, в якому взяла участь професор кафедри мехатроніки та пакувальної техніки Навчально-наукового інженерно-технічного інституту ім. акад. І.С. Гулого Людмила Кривопляс-Володіна. У ході тренінгу експерти о...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Професор кафедри мехатроніки та пакувальної техніки опановує навички експерта з акредитації освітніх програм 05 грудня 2019