Н У Х Т

Тонкощі ведення нормативно-технічної документації опанували четвертокурсники на першому етапі технологічної практики

21 січня 2020

Тонкощі ведення нормативно-технічної документації опанували четвертокурсники на першому етапі технологічної практики

Для багатьох студентів-біотехнологів період технологічної практики є найбільш очікуваною миттю під час навчання. І це зовсім не дивно, оскільки практика є унікальною можливістю спробувати себе у ролі стажера на великому фармацевтичному виробництві, застосувати отримані знання та навички у справжньому робочому процесі, а також реально оцінити свої можливості для майбутнього працевлаштування.

Цього року студентам 4 курсу Софії Цапко, Катерині Берзіній, Вікторії Новик, Віті Гонтар і Діані Терещук пощастило потрапити на технологічну практику на фармацевтичний гігант України «Дарниця» у відділ реєстрації і стандартизації Медичного департаменту.

У перший день практики четвертокурсниць познайомили з керівництвом відділу, детально розповіли про коло обов’язків і навичок фахівця зі стандартизації і реєстрації лікарських засобів. Їх спільним із керівництвом рішенням було умовно розділити програму практики на два блоки: перший – ознайомлення з нормативно-технічною документацією для виробництва і реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів на вітчизняному і зарубіжному ринках, другий – детальне ознайомлення із технологічними процесами виготовлення твердих лікарських засобів та ін’єкційних розчинів.

Першим документом для ретельного вивчення став Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, які подаються на Державну реєстрацію. Разом зі співробітниками відділу студентки у формі активної дискусії обговорили види реєстрації, особливості формування реєстраційного досьє, етапи проведення експертизи реєстраційних матеріалів і їх строки. Особливо цікаво було ознайомитися із величезним переліком необхідних документів для реєстраційного досьє, зокрема з резюме і результатами фармацевтичних, доклінічних і клінічних випробовувань лікарських засобів.

Для наступного етапу практики студентам необхідно було визначитися із лікарськими засобами, представленими в асортименті продукції «Дарниці», для подальшого вивчення аналітично-нормативної документації на них і ознайомлення з технологічним процесом їх виготовлення. Критерієм вибору препарату став активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ), технологію виробництва якого вони будуть аналізувати і проектувати у майбутньому дипломному проекті. Так, отримана на технологічній практиці інформація, зможе великою мірою допомогти у написанні кваліфікаційної роботи.

З кожним днем на «Дарниці» здобувачі дізнаються про щось нове, отримують нові навички, а також закріплюють на практиці отриманні знання з навчальних дисциплін «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв», «Промислова технологія лікарських засобів» і «Основи проектування біотехнологічних виробництв». Студентки зізнаються, що почуваються «у своїй тарілці», перебуваючи на величезному фармацевтичному підприємстві, і це – надзвичайно приємне відчуття. Вони впевнені, що далі буде ще цікавіше і ще більш захоплююче!

Опублікований: 21-01-2020
Читайте також:
Досконало вивчили роботу платформи MyEnglishLab викладачі кафедри іноземних мов професійного спрямування

У добу новітніх технологій та в незвичних умовах навчання, в яких ми перебуваємо віднедавна, дистанційна форма навчання з використанням мобільних онлайн-платформ набуває неабиякої актуальності. Для того, аби викладач іноземної мови ефективно і результативно використовував такі платформи, йому самому потрібно досконало вивчити принцип роботи платфор...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Досконало вивчили роботу платформи MyEnglishLab викладачі кафедри іноземних мов професійного спрямування 23 квітня 2020

Книжкова поличка студента

Викладачі кафедри технологічного обладнання та комп'ютерних технологій проектування Навчально-наукового інженерно-технічного інституту ім. акад. І.С.Гулого Валерій Мирончук, Дмитро Люлька, Оксана Єщенко і Олександра Свідерська випустили навчальний посібник «Монтаж та технічний сервіс обладнання». У виданні наведена низка практичних робіт для розв'я...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Книжкова поличка студента 09 січня 2018

Offline-заняття – неоціненний досвід

З 14 вересня всі заняття у студентів денної форми навчання в нашому університеті відбуваються в режимі online. А незадовго до цього, 11 вересня студенти-буотехнологи групи БТ-4-2 відпрацювали надзвичайно цікаву лабораторну роботу з дисципліни «Мікробіологія, санітарія та гігієна виробництв з основами НАССР». Поринути у захоплюючий світ мікробіолог...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Offline-заняття – неоціненний досвід 21 вересня 2020

Асистент кафедри технології ресторанної і аюрведичної продукції продемонструвала високий рівень викладання

19 березня на кафедрі технології ресторанної і аюрведичної продукції відбулося відкрите лабораторне заняття асистента кафедри Ганни Пастух з дисципліни «Теоретичні основи технології продукції ресторанного господарства» для студентів 2 курсу спеціальності 181 «Харчові технології». Тема заняття – «Зміна властивостей крохмалю в умовах сухого нагріванн...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Асистент кафедри технології ресторанної і аюрведичної продукції продемонструвала високий рівень викладання 20 березня 2019