Н У Х Т

Особливості виробництва лікарських засобів на гостьовій лекції від експерта з питань GxP

26 лютого 2024

Особливості виробництва лікарських засобів на гостьовій лекції від експерта з питань GxP

У рамках дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв» за ініціативи лекторки Світлани Старовойтової з метою поглиблення та прокачування навичок hard skills бакалаврів третього курсу освітньої програми «Біотехнології: фармацевтична, промислова, харчова, природоохоронна» відбулася гостьова лекція від фахівчині-практика з багаторічним досвідом, експертки з питань GxP Корпорації «Артеріум» Любові Краснощок. Тема лекції – «GMP – особливості виробництва лікарських засобів».

Фахівчиня має більше 40 років практичного досвіду в цій галузі і люб’язно погодилася поділитися своїм цінним досвідом та знаннями зі здобувачами.

На початку лекції менеджерка з навчання та розвитку персоналу Корпорації «Артеріум» Марина Герасименко провела цікаве опитування для здобувачів з використанням онлайн-сервісу Mentimeter.

Далі Любов Краснощок повністю захопила увагу здобувачів своєю неймовірно корисною та цікавою розповіддю щодо особливостей виробництва лікарських засобів і контролю їх якості за вимогами GMP, оскільки в Україні діють саме європейські вимоги GMP. Були окреслені питання щодо кваліфікації та валідації, а також їх основні етапи. Зазначено, що саме міжнародні стандарти чітко визначають періодичність проведення рекваліфікації. Відповідно до чинних стандартів рекваліфікацію чистих приміщень потрібно проводити раз на один рік.

Особливу увагу спікерка звернула на обов’язковість системи документації. Як зазначила лекторка потрібно мати СОП на СОП. Тобто за вимогами GMP обов’язковою умовою є наявність документів, що встановлюють вимоги і документів, які підтверджують, що робота була виконана. І ще багато цікавих фактів прозвучало під час лекції.

Здобувачі тільки почали вивчати дисципліну «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв», тому знайомство з вимогами GMP було для них вперше. Вони відзначили, лекція була корисною для них, як для зацікавлених у подальшій роботі на фармацевтичному ринку. Інформація була дуже цікавою та повністю розкривала зміст обговорюваної теми, а лекторка неперевершено володіла матеріалом і відповідала на усі поставлені їй запитання

Колектив кафедри біотехнології і мікробіології щиро вдячний пані Любов Краснощок і Корпорації «Артеріум» за організацію фахових лекцій від професіоналів-практиків!

Опублікований: 26-02-2024
Читайте також:
Усе про вітчизняну систему фармаконагляду дізналися магістранти-біотехнологи

Ви колись замислювались, звідки в інструкціях для медичного застосування лікарських засобів беруться довгі переліки побічних реакцій? Чи помічали в себе прояви побічних реакцій, не зазначених в інструкції? Або може колись скаржилися близьким на те, що препарат вам не допоміг? Чи повідомляли кудись про ці випадки? І чи знаєте, що необхідно і навіть ...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Усе про вітчизняну систему фармаконагляду дізналися магістранти-біотехнологи 29 березня 2019

Гаранти освітніх програм долучилися до обговорення ключових питань їх акредитації

Викладачі кафедр технології оздоровчих продуктів, експертизи харчових продуктів, технології ресторанної і аюрведичної продукції, технології м’яса і м’ясних продуктів 5 вересня долучилися до обговорення ключових питань у сфері якості вищої освіти, відвідавши спільний захід ГО «Прогресильні» та Національного агентства із забезпечення якості вищої осв...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Гаранти освітніх програм долучилися до обговорення ключових питань їх акредитації 06 вересня 2024

Вчимося комунікувати, або як бути впевненим співрозмовником

Комунікативні навики є одними із найважливіших у роботі співробітників любої компанії, а вміння подолати бар’єри у спілкуванні та встановити міцний міжособистісний контакт є актуальним як для студентського колективу, так і на роботі. Та здатність налагоджувати комунікацію не дається від народження, а потребує постійних тренувань. От і студенти-біо...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Вчимося комунікувати, або як бути впевненим співрозмовником 28 жовтня 2020

Квітневе засідання Кіноклубу

Квітневе засідання Movie Club кафедри іноземних мов професійного спрямування було присвячене визначній роботі відомого американського актора і режисера Мела Гібсона «Страсті Христові». Цей фільм був запропонований для обговорення студентам групи ТХ-4-6 під темою «Страсті Христові» – ціна вибору. Біблейські сюжети очима українців, поворотні моменти ...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Квітневе засідання Кіноклубу 04 квітня 2024