Уже стало доброю традицією залучення випускників кафедри біотехнології і мікробіології до проведення гостьових занять із магістрантами спеціальності 162 «Біотехнології та біоінженерія». Нещодавно саме таке заняття на запрошення викладачки дисципліни «Методологія та організація наукових досліджень» Оксани Скроцької було проведене випускницею кафедри 2018 року Олександрою Шкут.
Під час навчання на кафедрі Олександра пішла паралельно працювати у фармацевтичну компанію «Юрія-Фарм» і поєднувала навчання з роботою за спеціальністю. Спочатку працювала інженером-технологом наукового центру, а нині є провідним фахівцем з регуляторної експертизи медичних виробів фармацевтичної компанії «Юрія-Фарм». Саме особливостями своєї роботи і поділилась із магістрантами випускниця.
Здобувачі дізналися про особливості роботи відділу регуляторної експертизи медичних виробів ТОВ «Юрія-Фарм» та ознайомились із асортиментом продукції, яку випускає підприємство. Олександра розповіла, які нормативні документи використовуються на фармацевтичному підприємстві та пояснила, яким чином забезпечується процес з управління проєктуванням і розробленням медичних виробів. Розповіла, як відбувається процес верифікації проєктування та розроблення і який фахівець здійснює його реалізацію. Також здобувачі дізналися про особливості трансферу на виробництво. Адже з метою формування єдиного інформаційного простору між лабораторією, де відбувається розроблення медичного виробу, та виробництвом процес трансферу технології виготовлення та контролю медичного виробу є обов’язковим етапом. Велику увагу Олександра приділила особливостям валідації проєктування та розроблення і в доступній для здобувачів формі пояснила, яким чином реалізується цей процес на виробництві. Наголосивши при цьому, що верифікація проєкту не замінює його валідації.
Наостанок магістранти задали гості питання, які їх цікавили, і отримали на них відповіді. Колектив кафедри біотехнологій і мікробіології дуже вдячний Олександрі Шкут за цікаву, корисну та професійно подану інформацію й буде радий подальшим зустрічам!
