Н У Х Т

Тонкощі концепції державного забезпечення якості лікарських засобів

21 травня 2021

Тонкощі концепції державного забезпечення якості лікарських засобів

Як відомо, кожний лікарський препарат для впровадження на ринок і медичного застосування не може оминути таку важливу стадію як реєстрація. Тож цього разу в рамках вивчення дисципліни «Сучасні фармацевтичні технології» увазі магістрантів, а також викладачів кафедри біотехнології і мікробіології (БТМ), була представлена ознайомча лекція, яку з почитала випускниця НУХТ Анастасія Бондаренко, яка наразі займає посаду спеціаліста з реєстрації у відділі реєстрації лікарських засобів фармацевтичної корпорації «Артеріум».

Лекторка доступно розповіла про особливості концепції державного забезпечення якості лікарських засобів, наголосивши на важливості взаємозв’язку Належних фармацевтичних практик у питанні забезпечення ліків. У ході лекції була розглянута стратегія ВООЗ щодо забезпечення якості лікарських засобів, а також висвітлені особливості та функціонування галузевих стандартів серії GxP, яких в обов’язковому порядку дотримуються виробники ліків. Крім того, фахівчиня наголосила на важливості проведення доклінічних і клінічних досліджень лікарських препаратів, оскільки без їх позитивних результатів подальше виробництво ліків неможливе, разом із тим лекторка зазначила, що правила Належної виробничої практики (GMP) призначені в першу чергу для зниження ризику, який може виникати при виробництві фармацевтичної продукції – такий підхід до забезпечення якості ліків є значно ефективнішим, порівняно з кінцевою перевіркою вже готової продукції. Також гостя розповіла про особливості функціонування Належної практики дистрибуції (GDP) і Належної аптечної практики (GPP), оскільки аспекти торгівлі та відпуску лікарських препаратів потребують не менш чіткого регулювання, ніж виробничі.

Після розповіді, лекторка розгорнуто та доступно відповіла на всі запитання. Лекція була цікавою для кожного з присутніх. Її учасники висловлюють вдячність Анастасії Бондаренко, а також доцентці кафедри БТМ Світлані Тетеріній за організацію такої чудової онлайн-зустрічі. 

Опублікований: 21-05-2021
Читайте також:
Викладачі навчально-наукового комплексу НУХТ ведуть активний діалог із роботодавцями

7 листопада 2018 року в рамках фестивалю HoReCa Show Lviv 2018 відбулася панельна дискусія-круглий стіл «Як знайти та утримати персонал». За круглим столом організатори HoReCaSHOW Lviv спільно з рекрутинговою компанією «HR TEAM» зібрали понад 15 ТОП-експертів усіх ланок життя готелю чи ресторану Львова. Серед запрошених експертів були топові робот...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Викладачі навчально-наукового комплексу НУХТ ведуть активний діалог із роботодавцями 09 листопада 2018

Визнання молодого таланту: здобувачка НУХТ – переможниця ProCheese Awards 2025!

27 і 28 вересня у Мистецькому Арсеналі в Києві відбувся найбільший національний фестиваль сирного мистецтва – конкурс ProCheese Awards 2025, який об’єднав близько 80 виробників із усієї України. Його організатори та журі, серед яких фахівці з України та іноземні експерти, оцінювали сири за міжнародними стандартами – органолептикою, ароматом, тексту...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Визнання молодого таланту: здобувачка НУХТ – переможниця ProCheese Awards 2025! 02 жовтня 2025

Юна науковиця, підопічна кафедри біотехнології і мікробіології – стипендіатка Президента України

Учениця 11 класу ліцею «Наукова зміна» м. Києва Марія Джелмач стала лауреаткою стипендії Президента України, призначеної переможцям ІІІ етапу Всеукраїнського конкурсу-захисту науково-дослідницьких робіт учнів-членів Малої академії наук України у 2022 році. Дослідження, що принесло їй перемогу, присвячене вивченню впливу використання навушників на с...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Юна науковиця, підопічна кафедри біотехнології і мікробіології – стипендіатка Президента України 12 січня 2023

Цифрові інструменти Google для використання у викладацькій і науковій діяльності опановують викладачі університету

Сучасний освітній процес вимагає впровадження і використання сучасних інформаційних технологій. Особливо актуальним це стало в період дистанційного навчання, зумовленого карантинними обмеженнями. Одним зі світових лідерів у сфері цифрових технологій є компанія Google. Серед її розробок – онлайн-інструменти для роботи з текстовими і табличними доку...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Цифрові інструменти Google для використання у викладацькій і науковій діяльності опановують викладачі університету 20 жовтня 2021