Як відомо, кожний лікарський препарат для впровадження на ринок і медичного застосування не може оминути таку важливу стадію як реєстрація. Тож цього разу в рамках вивчення дисципліни «Сучасні фармацевтичні технології» увазі магістрантів, а також викладачів кафедри біотехнології і мікробіології (БТМ), була представлена ознайомча лекція, яку з почитала випускниця НУХТ Анастасія Бондаренко, яка наразі займає посаду спеціаліста з реєстрації у відділі реєстрації лікарських засобів фармацевтичної корпорації «Артеріум».
Лекторка доступно розповіла про особливості концепції державного забезпечення якості лікарських засобів, наголосивши на важливості взаємозв’язку Належних фармацевтичних практик у питанні забезпечення ліків. У ході лекції була розглянута стратегія ВООЗ щодо забезпечення якості лікарських засобів, а також висвітлені особливості та функціонування галузевих стандартів серії GxP, яких в обов’язковому порядку дотримуються виробники ліків. Крім того, фахівчиня наголосила на важливості проведення доклінічних і клінічних досліджень лікарських препаратів, оскільки без їх позитивних результатів подальше виробництво ліків неможливе, разом із тим лекторка зазначила, що правила Належної виробничої практики (GMP) призначені в першу чергу для зниження ризику, який може виникати при виробництві фармацевтичної продукції – такий підхід до забезпечення якості ліків є значно ефективнішим, порівняно з кінцевою перевіркою вже готової продукції. Також гостя розповіла про особливості функціонування Належної практики дистрибуції (GDP) і Належної аптечної практики (GPP), оскільки аспекти торгівлі та відпуску лікарських препаратів потребують не менш чіткого регулювання, ніж виробничі.
Після розповіді, лекторка розгорнуто та доступно відповіла на всі запитання. Лекція була цікавою для кожного з присутніх. Її учасники висловлюють вдячність Анастасії Бондаренко, а також доцентці кафедри БТМ Світлані Тетеріній за організацію такої чудової онлайн-зустрічі.
