Н У Х Т

Тонкощі концепції державного забезпечення якості лікарських засобів

21 травня 2021

Тонкощі концепції державного забезпечення якості лікарських засобів

Як відомо, кожний лікарський препарат для впровадження на ринок і медичного застосування не може оминути таку важливу стадію як реєстрація. Тож цього разу в рамках вивчення дисципліни «Сучасні фармацевтичні технології» увазі магістрантів, а також викладачів кафедри біотехнології і мікробіології (БТМ), була представлена ознайомча лекція, яку з почитала випускниця НУХТ Анастасія Бондаренко, яка наразі займає посаду спеціаліста з реєстрації у відділі реєстрації лікарських засобів фармацевтичної корпорації «Артеріум».

Лекторка доступно розповіла про особливості концепції державного забезпечення якості лікарських засобів, наголосивши на важливості взаємозв’язку Належних фармацевтичних практик у питанні забезпечення ліків. У ході лекції була розглянута стратегія ВООЗ щодо забезпечення якості лікарських засобів, а також висвітлені особливості та функціонування галузевих стандартів серії GxP, яких в обов’язковому порядку дотримуються виробники ліків. Крім того, фахівчиня наголосила на важливості проведення доклінічних і клінічних досліджень лікарських препаратів, оскільки без їх позитивних результатів подальше виробництво ліків неможливе, разом із тим лекторка зазначила, що правила Належної виробничої практики (GMP) призначені в першу чергу для зниження ризику, який може виникати при виробництві фармацевтичної продукції – такий підхід до забезпечення якості ліків є значно ефективнішим, порівняно з кінцевою перевіркою вже готової продукції. Також гостя розповіла про особливості функціонування Належної практики дистрибуції (GDP) і Належної аптечної практики (GPP), оскільки аспекти торгівлі та відпуску лікарських препаратів потребують не менш чіткого регулювання, ніж виробничі.

Після розповіді, лекторка розгорнуто та доступно відповіла на всі запитання. Лекція була цікавою для кожного з присутніх. Її учасники висловлюють вдячність Анастасії Бондаренко, а також доцентці кафедри БТМ Світлані Тетеріній за організацію такої чудової онлайн-зустрічі. 

Опублікований: 21-05-2021
Читайте також:
Почуття любові до рідної землі та гордості за предків плекають у студентів наші викладачі

Українська мрія – єдність, свобода і незалежність. Основа державності,  якої споконвіку намагалися позбавити цю прекрасну частину землі всі її так звані сусіди, прикриваючись «високими» інтересами, час від часу набувала цілком ясних обрисів. Так сталося і 22 січня 1919 року із підписанням і проголошенням у Києві Акту злуки УНР і ЗУНР. 22 січня 201...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Почуття любові до рідної землі та гордості за предків плекають у студентів наші викладачі 24 січня 2019

Викладачі кафедр маркетингу та фінансів готові змінювати  систему освіти

Викладачі кафедри маркетингу та кафедри фінансів стали учасниками неформальної зустрічі прогресивних «прєподів», яка відбулася в м. Києві завдяки спільним зусиллям Інституту демократії та соціального прогресу (IDSP) і Представництва Фонду ім. Ф.Еберта. Такий  нестандартний освітянський захід відвідали понад 50 зацікавлених у реформах викладачів із ...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Викладачі кафедр маркетингу та фінансів готові змінювати систему освіти 06 лютого 2018

Славетну традицію перемог продовжують здобувачі кафедри мехатроніки та пакувальної техніки

Кафедра мехатроніки та пакувальної техніки Навчально-наукового інженерно-технічного інституту ім. акад. І.С. Гулого знову підтвердила свій високий рівень і наукову активність, продовжуючи славетну традицію перемог. Цьогоріч здобувачі кафедри успішно виступили на Міжнародному конкурсі студентських наукових робіт «Black Sea Science», який проводиться...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Славетну традицію перемог продовжують здобувачі кафедри мехатроніки та пакувальної техніки 30 квітня 2025

Лекція професора St. Lawrence College для здобувачів освіти і викладачів НУХТ

Сучасні тенденції у суспільстві вимагають підготовки кваліфікованих і креативних фахівців, здатних до ефективної діяльності в умовах зростаючої конкуренції. Розширення спектру методів навчання здобувачів є одним із пріоритетних завдань НУХТ, зокрема проведення гостьових лекцій з іноземними партнерами сприяє розвитку міжнародної співпраці та взаємод...

ЧИТАТИ ДАЛІ

Лекція професора St. Lawrence College для здобувачів освіти і викладачів НУХТ 15 березня 2024