22 квітня в рамках дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв» бакалаври-біотехнологи третього курсу освітньо-професійної програми «Біотехнології: фармацевтична, промислова, харчова, природоохоронна» мали неймовірну можливість прокачати свої hard skills разом із Уповноваженою особою з якості Корпорації «Артеріум», фахівчинею з п’ятнадцятирічним досвідом практичної роботи Марією Голойдою. Пані Марія на запрошення лекторки дисципліни Світлани Старовойтової люб’язно зголосилася прочитати гостьову лекцію на тему «Роль аналітичних методів аналізу в забезпеченні якості лікарських засобів».
Студентам вдвічі було цікаво поспілкуватися з Уповноваженою особою, оскільки нещодавно під час лекційних занять з дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв» були розглянуті роль і вимоги до Уповноваженої особи з якості на фармацевтичному/біотехнологічному підприємстві відповідно до стандарту СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», що модифікований до відповідного документу Європейського Союзу «The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use».
У ході лекції здобувачі отримали цінні практичні навички та досвід. Лекторка детально показала, де аналітика, фізика і хімія в поєднанні беруть участь у життєвому циклі лікарського засобу. Третьокурсники прослухали про якість лікарського засобу згідно з діючою нормативною документацією; участь аналітичної хімії в життєвому циклі лікарського засобу; види аналітичних методів аналізів і їх застосування при контролі якості лікарського засобу; основні аналітичні методи контролю, які використовуються на підприємстві «Галичфарм» корпорації «Артеріум» і вимоги до них. Вони впевнилися, що майбутнє за тими аналітичними методами контролю, за якими ставляться задачі та які мають економічну доцільність, швидкість і точність результату.
Також протягом лекції розглянули новинки, які ще рідко використовуються у фармацевтичній промисловості, але вже скоро можуть стати її майбутнім, як наприклад масс- або ЯМР-спектроскопії. Лекція була досить інтерактивною, і здобувачі освіти обговорили з лекторкою деякі аспекти, зокрема поняття якості та актуальність тих чи інших методів.
Наші біотехнологи зазначають, що такі лекції дуже корисні для актуалізації знань і отримання інформації від фахівців-практиків. Вони щиро вдячні фахівцям Корпорації «Артеріум» та особисто пані Марії за можливості поглибити фахові знання.
