Третьокурсники освітньої програми «Біотехнології: фармацевтична, промислова, харчова, природоохоронна» в рамках вивчення обов’язкової дисципліни «Нормативне забезпечення біотехнологічних виробництв» (лекторка – доцентка Світлана Старовойтова) мали унікальну можливість прослухати лекцію від менеджерки з навчання та розвитку з питань GхP Корпорації «Артеріум» Ольги Лазні.
Фахівчиня ознайомила слухачів із ключовими вимогами стандарту GMP. Зокрема, нагадала основні поняття GMP, цілі та завдання фармацевтичної компанії. Окрему увагу приділила створенню та розвитку фармацевтичної системи якості (ФСЯ), що базується на принципах постійного вдосконалення.
Важливими елементом обговорення стали конструктивні особливості комплексу чистих приміщень, вимоги до складських зон і зон контролю якості, а також кваліфікація та валідація.
Значну увагу спікера приділила документуванню виробничих процесів, достовірності контролю якості, а також зовнішній аутсорсинговій діяльності, механізму розгляду рекламацій і відкликання продукції. А завершила питанням самоінспекцій, як інструменту для підтримки високого рівня якості та відповідності GMP.
Наприкінці фахівчиня організувала інтерактивне завдання, під час якого слухачі мали можливість перевірити набуті знання, співвідносячи зображення персоналу в відповідному захисному одязі з відповідними класами чистоти згідно з вимогами стандарту GMP.
Здобувач освіти було надзвичайно цікаво почути про досвід експерта і зрозуміти, що за кожною таблеткою чи вакциною стоїть колосальна робота – контроль, моніторинг, безперервне вдосконалення. Усе те, що відрізняє хороше виробництво від дійсно надійного.
Колектив кафедри біотехнології і мікробіології щиро вдячний Корпорації «Артеріум» за цінний внесок у професійну підготовку здобувачів освіти, змістовну лекцію та практичний досвід, які відіграють ключову роль у формуванні нового покоління висококваліфікованих фахівців, готових до викликів сучасних біотехнологій!
