Нещодавно на пару до магістрантів першого року навчання кафедри біотехнології і мікробіології завітав представник ПрАТ «Фармацевтична фірма Дарниця» Олег Школоберда, який займає посаду керівника групи реєстрації та стандартизації медичного департаменту. Вдвічі приємним було те, що Олег є випускником кафедри, тому лекція відбулася у приємній та дружній атмосфері.
У ході розповіді гість познайомив студентів із процесами реєстрації та перереєстрації готових лікарських засобів і активних фармацевтичних інгредієнтів. Як зазначив Олег, процес реєстрації лікарських засобів є досить складним і довготривалим процесом. На першому етапі спеціалісти з реєстрації мають прискіпливо та сумлінно складати пакет документів, який передають до державних органів реєстрації. На наступних же етапах спеціалісти мають запастися терпінням, та мають бути здатні відстояти права своєї фірми та відповісти за кожну літеру в комплекті документів. Крім того, фахівець розповів про складність процесу перевірки реєстраційного досьє, зазначив наявність великої кількості комісій, які мають перевіряти правильність складання документації та надавати дозвіл для подальшого проходження його по системі державних органів. При чому, досить часто зауваження комісій бувають досить нечіткими, але для успішної реєстрації, необхідно вміти знаходити спільну мову з представниками комісії та оперативно виправляти прогалини в документації.
Наприкінці лекції на гостя посипалися запитання зацікавлених студентів із приводу особливостей проведення реєстрації готових лікарських засобів в Україні. Особливо студентів цікавили етапи складання реєстраційного досьє на підприємстві, які відділи беруть участь у цьому процесі та яка роль надається спеціалісту з реєстрації. В свою чергу, Олег влаштував для студентів цікаву вікторину із запитаннями по темі лекції. Студенти, що дали правильні відповіді, отримали заохочувальні подарунки.
Студенти й викладачі кафедри вдячні представнику ПрАТ «Фармацевтична фірма Дарниця» Олегу Школоберді за цікаву лекцію та призи, а також викладачу дисципліни «Сучасні фармацевтичні технології» Юрію Карлашу за організації зустрічей із професіоналами фармацевтичної промисловості.
