Здобувачі молодших курсів спеціальності 162 «Біотехнології та біоінженерія» відвідали ПрАТ «ІНДАР» – підприємство з повним технологічним циклом виробництва генно-інженерних інсулінів – від субстанції до готових лікарських форм.
Під час екскурсії їх ознайомили з історією заводу, розповіли про структуру підприємства, про весь процес виробництва інсуліну, починаючи з отримання сировини і закінчуючи пакуванням готового продукту, про забезпечення холодового ланцюгу від виробництва до споживача, що таке логери та для чого їх використовують.
Здобувачі освіти дізналися, що експорт виконується до багатьох країн світу, і також «Індар» бере участь у гуманітарних програмах – проводять лекції, навчання, в тому числі навчають самих пацієнтів. Крім основної продукції, також випускають допоміжні препарати, що полегшують використання.
Наші екскурсанти побачили етапи виробництва інсуліну: ферментацію, отримання ТВ, рефолдинг (надання білку бажаної форми), очищення та формулювання ГЛЗ і заповнення первинних упаковок. Вони дізналися, що існує кілька видів інсуліну: звичайний розчинний та ізофан інсулін (у вигляді кристалів). Майбутніх біотехнологів вразила бездоганна організація виробництва та використання новітніх технологій, які дозволяють отримувати продукт високої якості з мінімальними ризиками для здоров'я людей. Кваліфікація обладнання, валідація технологічних процесів і комп’ютерних систем виконуються з дотриманням вимог FDA.
З жовтня 2000 року завод почав випуск препаратів під своїми торговими марками: «ХУМОДАР» (інсуліни людини рекомбінантні), «МОНОДАР» (інсуліни свинячі монокомпонентні), а також препарати інших груп – антикоагулянти (гепарин) та гемостатичні лікарські засоби (протаміну сульфат).
Також студентам було цікаво дізнатися про процес контролю якості продукту на кожному етапі виробництва – на кожний крок є інструкція, абсолютно всі дії підлягають документуванню. Завод має належні сертифікати відповідності міжнародним стандартам якості ISO 9001 та ISO 13485. Крім того, підприємство регулярно проходить перевірки відповідних міжнародних органів контролю якості – FDA, EMA та WHO, щоб забезпечити високу якість своєї продукції. Здобувачів надихнуло, що компанія дбає про те, щоб кожна партія інсуліну була перевірена і відповідала всім стандартам якості, що є особливо важливим для медичних препаратів. Вони вдячні організаторам екскурсії за цікавий досвід й інформацію, що дозволили краще зрозуміти всі особливості процесів виробництва інсуліну.
